FL fluidbäddsgranulator med ATEX-certifierad centrifugalfläkt Uppfyller FDA:s krav helt

FL fluidbäddsgranulator med ATEX-certifierad centrifugalfläkt Uppfyller FDA:s krav helt

FL fluidbed-granulatorn är en farmaceutisk utrustning som integrerar blandnings-, granulerings- och torkningsfunktioner i en GMP-kompatibel design utan dödutrymmen med polerade ytor, och som arbetar under negativt tryck för inneslutning. Den används inom farmaceutiska (inklusive TCM), livsmedel och kemiska tillämpningar.

Fluidbäddgranulatorn består av en huvudenhet, sprutmodul, luftintaglåtamodul, frånluftsmodul och styrmodul. Material laddas i produktbehållaren. Processluften genomgår primärfiltrering, mediefiltrering och avfuktning.(Alternativ), uppvärmning och HEPA-filtrering i luften ilåtamodulen innan den kommer in i huvudenheten. Den konditionerade luften passerar genom en luftfördelningsplatta för att uppnå jämn hastighet för materialets fluidisering. Bindemedelsvätska tillförs via en peristaltisk pump till sprutmunstycken, finfördelas och appliceras kontinuerligt på fluidiserade partiklar för att främja agglomerering. Samtidig torkning med uppvärmd luft bildar granuler.

Under granuleringen filtreras fint pulver som medföljer luftflödet av dammpåsar i dammborttagningsmodulen och avges genom utsugsmodulen. Efter granuleringen kan avgasning ske via manuell manövrering, lyft-lutande granulator eller vakuumavgasning genom en sluten anslutning med en lyftande vakuumgranulator.

1）Med hjälp av PID-reglering med Siemens proportionella ventiler är lufttemperaturen justerbar från omgivningstemperatur till 120 °C. Med stabil ångtillförsel och lämpliga ångfällor bibehålls temperaturstabiliteten inom ±2 °C från börvärdet för att förhindra fluktuationer och förbättra produktionsstabiliteten.

2）Systemet uppnår 11 g/kg luftfuktighet vid inloppet via avfuktning med spole. Torkmedelshjul (tillval) minskar luftfuktigheten till 5–8 g/kg, och ett extra stort hjul (tillval) uppnår 3–4 g/kg.och dtvåhjulssystem upprätthåller en luftfuktighet på ≤1 g/kg

3）Luftbehandlingssystem: Standard G4 förfilter + F8 mediumfilter + H13 HEPA (med DOP-testport för integritetstestning).

4）Differenstrycksmätare på primär-/mellanfilter övervakar igensättning; analog HEPA-differentialtryckssignal visas på HMI.

5）Proportionell ventil styr undertrycket för att förhindra att bädden kollapsar.

6）Avsmalnande expansionskammare med sprutmunstycken i flera höjder.

7）Optimerad fördelningsplatta säkerställer jämn luftflöde och granulatstorleksfördelning.

8）Uppgraderad PTD-3D antistatiska filterpåsar: Non-stick, hög permeabilitet, rengöringsbara.

9）Toppmonterad riktad explosionsventil skyddar tryckkänsliga komponenter.

10）Sekundär dammfiltrering: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11）ATEX-certifierad centrifugalfläkt upprätthåller stabilt luftflöde/tryck

12）Valfria CIP-systemrengöringarBottenkammaren,produktbehållare, fluidiserautg.kammare och filterhus.

13）Receptdriven automatisering för produktions-/rengöringscykler med anpassningsbara parametrar.

14）Lösenordskontroll i fem nivåer: Övervakare/Operatör/Tekniker/Underhåll/Administratör.

15）Noggrannhet i luftflödeskontroll: ±5 %; Stöder revisionslogg, dataloggning och utskrift.

16）Fuktbaserad slutpunktsdetektering för granulering. 

17）CE-kompatibel (EU:s maskindirektiv 2006/42/EG).