Wonsen Intelligents nya OEB4-tablettlinje har framgångsrikt klarat godkännandeinspektionen hos ledande läkemedelsföretag i Sydostasien.

Nyligen levererade Wonsen Intelligent ett nytt produktionslinjeprojekt för OEB4-tabletter till ett ledande läkemedelsföretag i Sydostasien, vilket framgångsrikt godkändes genom FAT-godkännande på plats. Projektet består av en högt förseglad batchning, granuleringstorkning, blandning, tablettpressning, beläggning, rengöring och andra system. Designkraven är baserade på OEB4-tätningsnivån (OEL-värde 1–10 ug/m³), vilket uppfyller användarnas krav på hög förseglingsautomation för produktion av högaktivitet, värmekänslighet, organiska lösningsmedel, hormoner och andra material. Samtidigt uppfyller den EU CGMP:s, US FDA:s specifikationer och verifieringskrav.

Högt förseglad dosering, våt Granulering och integrerad torkmaskin

Maskin för högt förseglad beläggning och rengöring

Efter noggranna jämförelser och screening i det tidiga skedet utmärkte sig Wanshen Intelligent med sin oberoende utvecklade nya integrerade granulerings- och torkningsteknik och internationella projektdesignkoncept. Jämfört med traditionella processer har denna teknik fördelarna med att minska frekvent materialomsättning, minska rest- och materialförluster, minska golvyta, minska energiförbrukning och driftskostnader etc. Den har också genomgått strikta OEB4-tätningsnivåtester och tyska TÜV Rheinland-certifiering av explosionssäkra system, vilket kan minska läckage- och föroreningsrisker och förbättra säkerheten.

Vid godkännandeplatsen fokuserade användaren på att testa viktiga prestandaindikatorer som blandningsjämnhet, partikelstorlek, fukthalt och lufttäthet i produktionslinjen, vilka alla uppfyllde de förväntade kraven. Efter godkännandet berömde kunden varmt: "Wanshen Intelligents ledande innovativa teknik löser inte bara vår flaskhals i produktionslinjen, utan lämnar också ett djupt intryck på oss med tillverkningsstandarder i världsklass."

Det framgångsrika godkännandet av detta projekt markerar ett dubbelt genombrott för Wanshen Intelligent när det gäller innovation inom internationell spetsteknik och internationell marknadsstruktur. I framtiden kommer företag att fortsätta att förnya sig kring marknadens efterfrågan, kontinuerligt förbättra tillverkningsstandarder och servicenivåer, och sträva efter att förse användarna med produkter och lösningar av högre kvalitet.