Leave Your Message

Karboximetylcellulosa-kalcium (CMC-Ca) superdisintegreringsmedel | Hög svällningskapacitet för snabb tablettupplösning | Uppfyller USP/EP/ChP-kraven

Vårt karboximetylcellulosa-kalcium (karmellokskalcium, CMC-Ca) är ett farmaceutiskt hjälpämne med hög renhet som fungerar som ett effektivt sönderfallsmedel, bindemedel och utspädningsmedel för orala fasta doseringsformer.Det är kalciumsaltet av karboximetylcellulosa, som framträder som ett vitt till benvitt hygroskopiskt pulver som är praktiskt taget olösligt i vatten men snabbt sväller till flera gånger sin ursprungliga volym vid kontakt med vattenhaltiga medier.Denna unika svällningsmekanism säkerställer snabb tablettupplösning och förbättrad läkemedelsupplösning. Viktiga fördelar inkluderar: inget natriuminnehåll (lämplig för hjärt-kärlsjukdomar och patienter med natriumrestriktion), utmärkt kompressibilitet och kompatibilitet med både direktkompression och våtgranuleringsprocesserÖverensstämmer med farmakopéerna USP-NF, EP, JP och ChP med CDE-registrering F20230000328. Typisk användningsnivå: 0,5–15 % w/w.

    Farmaceutisk kvalitet karboximetylcellulosa kalcium (karmellos kalcium, CMC-Ca)

    Produktöversikt

    Karboximetylcellulosa Kalcium är kalciumsaltet av en polykarboximetyleter av cellulosaDet är ett multifunktionellt farmaceutiskt hjälpämne som används i stor utsträckning som sönderfallsmedel, bindemedel och utspädningsmedel i orala fasta doseringsformer inklusive tabletter och kapslar.Till skillnad från sin natriummotsvarighet erbjuder kalciumsaltet fördelen av en natriumfri formulering, vilket gör det särskilt lämpligt för hjärt-kärlsjukdomar och patienter med natriumrestriktion..

    Produktidentitet:

    • Kemiskt namn:Karboximetylcellulosa Kalcium / Karamellos Kalcium

    • CAS-nummer:9050-04-8

    • CDE-registreringsnummer:F20230000328

    • Farmakopéöverensstämmelse:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Synonymer:Kalciumkarboximetylcellulosa, kalcium-CMC, CMC-Ca, karmelloskalcium

    • NÅGRA:UTY7PDF93L

    • Utseende:Vitt till gulvitt eller benvitt pulver, hygroskopiskt efter torkning

    • Löslighet:Praktiskt taget olöslig i vatten, aceton, alkohol och toluen; sväller i vatten för att bilda en suspension

    Viktiga funktioner och fördelar

    1. Överlägsen sönderfallsmekanism

    • Vattenolöslig men sväller snabbt tillflera gånger sin ursprungliga volymvid kontakt med vattenhaltiga medier

    • Skapar mekaniskt tryck som snabbt bryter isär tabletter

    • Säkerställer snabb och fullständig upplösning för förbättrad läkemedelsupplösning

    • Fungerar bra även i hårda tabletter där andra sönderfallsmedel kanske inte fungerar tillräckligt bra

    2. Multifunktionellt hjälpämne

    • Sönderfallsmedel:Primär funktion som tablettupplösningsmedel vid 0,5–15 % koncentrationer

    • Bindemedel:Effektivt bindemedel i våtgranuleringsprocesser

    • Utspädningsmedel/Fyllmedel:Kan fungera som tablettutspädningsmedel

    • Upphängningshjälp:Används som suspensionsstabilisator i orala och topiska preparat

    3. Natriumfri fördel

    • Innehåller inget natrium – idealisk för hjärt-kärlmediciner och patienter med natriumrestriktion

    • Adresserar växande regulatoriska och patientrelaterade krav på formuleringar med låg natriumhalt

    • Möter trender inom ren etikett och hälsomedvetna formuleringar

    4. Utmärkt API-kompatibilitet

    • Särskilt effektivt förcefalosporinläkemedel, med påvisade upplösningsförbättrande egenskaper

    • Bra kelatstruktur gynnar vissa API-klasser

    • Kompatibel med ett brett spektrum av aktiva ingredienser, inklusive: Pioglitazonhydroklorid, aminofyllin, berberinhydroklorid, milnacipranhydroklorid, cefixim, nikorandil och många andra

    5. Överlägsna fysikaliska egenskaper

    • Utmärkt kompressibilitet och tabletthårdhet

    • Bibehåller tablettens integritet samtidigt som den säkerställer snabb sönderfall

    • Bra flytegenskaper för direkt kompression

    • Stabil trots hygroskopicitet – förvara i väl tillslutna behållare

    6. Regelverks- och kvalitetsprofil

    • Uppfyller farmakopéstandarderna USP-NF, EP, JP och ChP

    • CDE-registrerad (F20230000328) för den kinesiska marknaden

    • GMP tillverkad med rigorös kvalitetskontroll

    • Tillgänglig med regulatoriskt stöd för globala ansökningar

    Leave Your Message