Karboximetylcellulosa-kalcium (CMC-Ca) superdisintegreringsmedel | Hög svällningskapacitet för snabb tablettupplösning | Uppfyller USP/EP/ChP-kraven
Farmaceutisk kvalitet karboximetylcellulosa kalcium (karmellos kalcium, CMC-Ca)
Produktöversikt
Karboximetylcellulosa Kalcium är kalciumsaltet av en polykarboximetyleter av cellulosaDet är ett multifunktionellt farmaceutiskt hjälpämne som används i stor utsträckning som sönderfallsmedel, bindemedel och utspädningsmedel i orala fasta doseringsformer inklusive tabletter och kapslar.Till skillnad från sin natriummotsvarighet erbjuder kalciumsaltet fördelen av en natriumfri formulering, vilket gör det särskilt lämpligt för hjärt-kärlsjukdomar och patienter med natriumrestriktion..
Produktidentitet:
-
Kemiskt namn:Karboximetylcellulosa Kalcium / Karamellos Kalcium
-
CDE-registreringsnummer:F20230000328
-
Synonymer:Kalciumkarboximetylcellulosa, kalcium-CMC, CMC-Ca, karmelloskalcium
-
Utseende:Vitt till gulvitt eller benvitt pulver, hygroskopiskt efter torkning
-
Löslighet:Praktiskt taget olöslig i vatten, aceton, alkohol och toluen; sväller i vatten för att bilda en suspension
Viktiga funktioner och fördelar
1. Överlägsen sönderfallsmekanism
-
Vattenolöslig men sväller snabbt tillflera gånger sin ursprungliga volymvid kontakt med vattenhaltiga medier
-
Skapar mekaniskt tryck som snabbt bryter isär tabletter
-
Säkerställer snabb och fullständig upplösning för förbättrad läkemedelsupplösning
-
Fungerar bra även i hårda tabletter där andra sönderfallsmedel kanske inte fungerar tillräckligt bra
2. Multifunktionellt hjälpämne
-
Sönderfallsmedel:Primär funktion som tablettupplösningsmedel vid 0,5–15 % koncentrationer
-
Bindemedel:Effektivt bindemedel i våtgranuleringsprocesser
-
Utspädningsmedel/Fyllmedel:Kan fungera som tablettutspädningsmedel
-
Upphängningshjälp:Används som suspensionsstabilisator i orala och topiska preparat
3. Natriumfri fördel
-
Innehåller inget natrium – idealisk för hjärt-kärlmediciner och patienter med natriumrestriktion
-
Adresserar växande regulatoriska och patientrelaterade krav på formuleringar med låg natriumhalt
-
Möter trender inom ren etikett och hälsomedvetna formuleringar
4. Utmärkt API-kompatibilitet
-
Särskilt effektivt förcefalosporinläkemedel, med påvisade upplösningsförbättrande egenskaper
-
Bra kelatstruktur gynnar vissa API-klasser
-
Kompatibel med ett brett spektrum av aktiva ingredienser, inklusive: Pioglitazonhydroklorid, aminofyllin, berberinhydroklorid, milnacipranhydroklorid, cefixim, nikorandil och många andra
5. Överlägsna fysikaliska egenskaper
-
Utmärkt kompressibilitet och tabletthårdhet
-
Bibehåller tablettens integritet samtidigt som den säkerställer snabb sönderfall
-
Bra flytegenskaper för direkt kompression
-
Stabil trots hygroskopicitet – förvara i väl tillslutna behållare
6. Regelverks- och kvalitetsprofil










