Leave Your Message

Farmaceutisk polyvinylalkohol (PVA) för tablettdragering | Högrenhetsfilmformare, GMP-kompatibel, CDE-registrerad

Vår farmaceutiska polyvinylalkohol (PVA) är en högren, vattenlöslig syntetisk polymer som används flitigt som farmaceutiskt hjälpämne. Den uppfyller kraven i större farmakopéer, inklusive USP-NF, EP, JP och ChP, med CDE-registrering (F20209990114). PVA fungerar som ett utmärkt filmbildande medel för tablettdragering, bindemedel för våtgranulering, förtjockningsmedel för oftalmiska lösningar och emulgeringsmedel/stabilisator i olika formuleringar. Den erbjuder överlägsna fuktbarriäregenskaper, hög vidhäftningsstyrka och utmärkt kemisk stabilitet. Finns i delvis hydrolyserad kvalitet (85–89 mol%) med kontrollerad viskositet (4,6–6,0 mPa·s för 4 % lösning).Tillverkad enligt GMP-kompatibla anläggningar, lämplig för orala, topikala och oftalmiska farmaceutiska tillämpningar.

    Farmaceutisk kvalitet polyvinylalkohol (PVA)

    Produktöversikt

    Polyvinylalkohol (PVA) är en vattenlöslig syntetisk polymer som är allmänt erkänd som ett mångsidigt och viktigt hjälpämne inom läkemedelsindustrin.Vårt farmaceutiska PVA-material tillverkas enligt strikta GMP-riktlinjer, vilket säkerställer hög renhet, jämn kvalitet och full överensstämmelse med internationella farmakopéstandarder.

    Produktidentitet:

    • Kemiskt namn:Polyvinylalkohol

    • CAS-nummer:9002-89-5

    • CDE-registreringsnummer:F20209990114

    • Farmakopéöverensstämmelse:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Kvalitet:Delvis hydrolyserad (85–89 mol%)

    • Viskositet (4 % lösning, 20 °C):4,6–6,0 mPa·s

    Viktiga funktioner och fördelar

    1. Utmärkta filmbildande egenskaper

    • Bildar täta, starka och flexibla filmer som är idealiska för tablettbeläggning

    • Ger överlägset skydd mot fukt och syre, vilket förbättrar produktens stabilitet och hållbarhet

    • Bra luktmaskeringsförmåga

    2. Hög bindningsstyrka

    • Effektivt bindemedel för våtgranulering vid låga koncentrationer (2–5 %)

    • Producerar tabletter med hög hårdhet och låg sprödhet

    • Förhindrar kapsling, särskilt i formuleringar med hög läkemedelsbelastning

    3. Mångsidig funktionalitet

    • Förtjockningsmedel/stabilisatorför oftalmiska lösningar och artificiella tårar

    • Emulgeringsmedelför emulsioner och topiska formuleringar

    • Basmaterialför gelplåster och transdermala administreringssystem

    • Matrisformareför orala doseringsformer med fördröjd frisättning

    • Löslighetshöjande polymerför amorfa fasta dispersioner (möjliggjort av avancerad bearbetningsteknik)

    4. Överlägsna fysikaliska egenskaper

    • Nonjonisk polymer med pH-oberoende löslighet – säkerställer jämn prestanda i hela mag-tarmkanalen

    • Kemiskt stabil och giftfri

    • Låg viskositet möjliggör hög fast halt i beläggningssuspensioner och granuleringsvätskor, vilket förbättrar processeffektiviteten

    • Inga peroxider – lämplig för känsliga API:er

    5. Regelefterlevnad och kvalitetssäkring

    • Fullständigt kompatibel med USP-NF, EP, JP och ChP monografier

    • CDE-registrerad (F20209990114) för den kinesiska marknaden

    • Tillverkad enligt GMP-kompatibla anläggningar

    • Omfattande analysintyg (COA) medföljer varje batch

    • Tillgänglig med stöd för Drug Master File (DMF) för regulatoriska ansökningar

    Leave Your Message