Leave Your Message

Medellångkedjiga triglycerider (MCT) av farmaceutisk kvalitet | Lipofilt lösningsmedel och läkemedelsbärare för oral/topisk/injicerbar användning | USP/EP/ChP

Våra medellånga triglycerider (MCT) är ett farmaceutiskt hjälpämne med hög renhet som består av triglycerider av mättade kapryl- (C8) och kaprin- (C10) fettsyror, utvunna från kokos- och palmkärnolja.Den framstår som en klar, färglös till svagt gulaktig, lågviskös oljig vätska med neutral lukt och smak.MCT fungerar som ett utmärkt lösningsmedel för lipofila läkemedel, läkemedelsbärare för förbättrad biotillgänglighet, mjukgörande medel för topikala formuleringar och penetrationsförstärkare för dermal administrering.Den erbjuder överlägsen oxidativ stabilitet, snabb absorption (direkt portal cirkulation utan gallsalter) och utmärkt kompatibilitet med API:er och andra hjälpämnen.Överensstämmer med farmakopéerna USP-NF, EP, JP och ChP med CDE-registrering F20220000316Lämplig för orala lösningar/kapslar, topiska krämer/salvor, parenteral nutrition och självamulgerande läkemedelsleveranssystem (SEDDS).

    Farmaceutisk kvalitet med medellånga triglycerider (MCT)

    Produktöversikt

    Medellångkedjiga triglycerider (MCT) är ett väletablerat farmaceutiskt hjälpämne som består av en blandning av triglycerider av mättade fettsyror, huvudsakligen kaprylsyra (C8H16O2, oktansyra) och kaprinsyra (C10H20O2, dekansyra).Dessa triglycerider utvinns från den fixerade oljan som utvinns ur den hårda, torkade fraktionen av kokosnötens endosperm (Cocos nucifera L.) eller från den torkade endospermen från oljepalm (Elaeis guineensis Jacq.).Fettsyrorna separeras från fettoljan och omförestras med glycerol för att producera slutprodukten..

    Produktidentitet:

    • Kemiskt namn:Medellångkedjiga triglycerider / Kapryl-/Kaprintriglycerid

    • CAS-nummer:73398-61-5 (även 85409-09-2 eller 538-24-9)

    • CDE-registreringsnummer:F20220000316

    • Farmakopéöverensstämmelse:ChP (CP2020), USP-NF (medellånga triglycerider), EP (medellånga triglycerider), JP (medellånga fettsyratriglycerider)

    • Synonymer:MCT-olja, kapryl-/kaprintriglycerid, glycerider blandade dekanoyl- och oktanoylglycerider, Miglyol® 812-ekvivalent, Labrafac™ CC-ekvivalent

    • Utseende:Färglös till svagt gulaktig oljig vätska, praktiskt taget luktfri och smaklös

    • Fryspunkt:Ungefär 0°C

    Viktiga funktioner och fördelar

    1. Överlägsna lösningsmedelsegenskaper

    • Utmärkt lösningsmedel för lipofila läkemedel och svårlösliga vattenlösliga API:er

    • Förbättrar solubilisering och stabilisering av lipofila föreningar

    • Förbättrar biotillgängligheten av läkemedel av klass II och klass IV (BCS-klassificering)

    2. Snabb absorption och metabolism

    • Absorberas direkt i portalcirkulationen utan behov av gallsalter eller pankreatiska enzymer

    • Snabbmetabolisering för att ge snabb energi

    • Snabbare tillförsel av API till systemisk cirkulation, vilket potentiellt förbättrar effekten

    3. Utmärkt stabilitetsprofil

    • Hög motståndskraft mot oxidation (jodvärde ≤1,0)

    • Låg känslighet för termisk och oxidativ stress

    • Bibehåller stabilitet och hållbarhet hos farmaceutiska formuleringar

    • Stabil över ett brett spektrum av lagringstemperaturer (≤25 °C rekommenderas)

    4. Överlägsna fysikaliska egenskaper

    • Viskositet:~30 mPa·s vid 20°C (låg viskositet för enkel hantering)

    • Densitet:0,93–0,96 vid 20°C

    • Brytningsindex:1,440–1,452 vid 20°C

    • Låg viskositet lämplig för flytande och halvfasta doseringsformer

    5. Utmärkt kompatibilitet

    • Kompatibel med ett brett utbud av API:er och farmaceutiska hjälpämnen

    • Kan enkelt införlivas i olika formuleringar utan kompatibilitetsproblem

    • Neutral lukt och smak – perfekt för orala formuleringar där smaklighet är viktig

    6. Regelverk och säkerhetsprofil

    • GRAS-status (allmänt erkänd som säker)

    • Giftfri, icke-irriterande för hud och ögon

    • LD50 (mus, oral): 29,6 g/kg – extremt säker

    • GMP tillverkad med rigorös kvalitetskontroll

    • CDE-registrerad (F20220000316) för den kinesiska marknaden

    • Tillgänglig med regulatoriskt stöd för globala ansökningar

    Leave Your Message