Farmaceutiskt smörjmedel med natriumstearylfumarat (SSF) | Hög API-kompatibilitet, alternativ till magnesiumstearat, GMP-kvalitet

Vårt natriumstearylfumarat (SSF) är ett farmaceutiskt smörjmedel med hög renhet, speciellt utformat för tabletter och kapslar. Till skillnad från magnesiumstearat erbjuder det utmärkt API-kompatibilitet, tål översmörjning och har ingen negativ effekt på biotillgängligheten.Det är ett hydrofilt, halvlösligt smörjmedel som ger överlägsen tabletthårdhet vid motsvarande kompressionskrafter och minimerar påverkan på sönderfallstiden.Överensstämmer med USP-NF, EP och JP farmakopéer med CDE-registrering (F20190000009) och DMF-stöd (38822). Rekommenderad användningsnivå: 0,5–3 % w/wIdealisk för direktkompression med hög hastighet, brustabletter och formuleringar med inkompatibla API:er

Kontakta oss

Produktinformation

Natriumstearylfumarat (SSF) av farmaceutisk kvalitet

Produktöversikt

Natriumstearylfumarat (SSF) är ett högpresterande farmaceutiskt smörjmedel som är allmänt erkänt som ett överlägset alternativ till traditionella smörjmedel som magnesiumstearat och talk.Det är ett natriumsalt av stearylfumarsyra, som framträder som ett vitt till benvitt fint pulver med amfifila egenskaper som möjliggör effektiv smörjning av gränserna i tablett- och kapselformuleringar..

Produktidentitet:

Kemiskt namn:Natriumstearylfumarat
CAS-nummer:4070-80-8
CDE-registreringsnummer:F20190000009
DMF-nr:38822
Farmakopéöverensstämmelse:USP-NF, EP, JP
Molekylformel:C22H39NaO4
Molekylvikt:390,53 g/mol

Viktiga funktioner och fördelar

1. Överlägsen API-kompatibilitet

Löser kompatibilitetsproblem som ofta uppstår med magnesiumstearat
Rapporterade API-inkompatibiliteter med magnesiumstearat inkluderar: azatioprin, cefaklor, cilazapril, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, omeprazol och många andra
Idealisk för formuleringar där kemisk inkompatibilitet är ett problem

2. Robusthet mot översmörjning

Till skillnad från magnesiumstearat bibehåller SSF sin prestanda även med förlängda blandningstider
Ger jämn tabletthårdhet och sönderfall utan "översmörjningseffekter"

3. Förbättrade surfplatteegenskaper

Överlägsen hårdhetvid motsvarande kompressionskrafter jämfört med andra smörjmedel
Mindre påverkan på sönderfallstiden– upprätthåller snabb tablettnedbrytning
Ingen negativ effekt på biotillgängligheten– säkerställer att läkemedelsfrisättningsprofilerna förblir intakta

4. Hydrofil och halvlöslig natur

Vattenlösligt smörjmedel – 0,5 mg/100 ml vid 25 °C, ökande till 20 g/100 ml vid 90 °C
Resulterar i låg resthalt i lösningen, vilket gör den idealisk förbrustabletter
Förbättrar upplösningsprofilerna för svårlösliga API:er

5. Utmärkta fysikaliska egenskaper