Kroskarmellosnatrium-supersönderfallsmedel för farmaceutiska tabletter | Snabb svullnad, låg användningsnivå 0,5–5 % | Uppfyller USP/EP/JP-kraven

Vårt kroskarmellosnatrium är ett superdesintegreringsmedel med hög renhet, utformat för orala fasta doseringsformer, inklusive tabletter, kapslar och granulat. Det är en internt tvärbunden natriumkarboximetylcellulosa som är olöslig i vatten men snabbt sväller till 4–8 gånger sin ursprungliga volym vid kontakt med vattenhaltiga medier.Denna unika fiberstruktur ger utmärkt vattenabsorberande förmåga och kapillärverkan, vilket resulterar i överlägsen tablettupplösning och förbättrad läkemedelsupplösning.Överensstämmer med farmakopéerna USP-NF, EP, JP och ChP med CDE-registrering F20209990136Typisk användningsnivå: 0,5–5,0 % w/w (2 % för direktkompression, 3 % för våtgranulering)Lämplig för direktkomprimering, våtgranulering (intra- eller extragranulär), valskomprimering och kapselformuleringar

Kontakta oss

Produktinformation

Farmaceutisk kvalitet kroskarmellosnatrium (CCS)

Produktöversikt

Kroskarmellosnatrium är en internt tvärbunden natriumkarboximetylcellulosa, speciellt utformad för användning som superdisintegreringsmedel i farmaceutiska formuleringar.Till skillnad från konventionella sönderfallsmedel ger det exceptionella sönderfallsegenskaper vid låga koncentrationer, vilket säkerställer snabb tablettnedbrytning och förbättrad läkemedelsupplösning för förbättrad biotillgänglighet..

Produktidentitet:

Kemiskt namn:Kroskarmellosnatrium
CAS-nummer:74811-65-7
CDE-registreringsnummer:F20209990136
Farmakopéöverensstämmelse:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
EG-nr.:629-739-2
Synonymer:Tvärbunden karboximetylcellulosa, natrium, CCNa, natriumkroskarmellos, E468

Viktiga funktioner och fördelar

1. Överlägsen sönderfallsmekanism

Dubbelverkande sönderfall:Kombinerar kapillärverkan (transporterande effekt) med snabb svullnad
Sväller till4–8 gånger sin ursprungliga volymvid kontakt med vatten
Fiberstruktur ger utmärkta vattenabsorptionsegenskaper
Skapar mekanisk expansion som snabbt bryter isär tabletter

2. Låg användningsnivå – hög effektivitet

Effektiv vid så låga koncentrationer som0,5–5,0 % vikt/vikt
Typisk användning: 2 % för direktkompression, 3 % för våtgranulering
Kostnadseffektiv lösning för formuleringsutveckling

3. Formuleringsflexibilitet

Lämplig för alla tabletteringsprocesser: direktkompression, våtgranulering, valskompaktering
Vid våtgranulering kan den användas intragranulärt, extragranulärt eller uppdelad mellan båda faserna.
Kompatibel med kapselformuleringar (10–25 % användning)

4. Utmärkta fysikaliska egenskaper

Utseende:Vitt till benvitt, fritt rinnande pulver
Substitutionsgrad:0,60–0,85
Avvecklingsvolym:10,0–30,0 ml
pH (1 % lösning):5,0–7,0
Förlust vid torkning:≤10,0 %
Rester vid antändning:14,0 % – 28,0 %
Vattenlösligt material:≤10,0 %
Tungmetaller:≤10 ppm

5. API-kompatibilitet och stabilitet

Görinnehåller inte peroxider– säkerställer bättre stabilitet för oxidationskänsliga API:er
Ingen negativ inverkan på tablettens hårdhet eller sprödhet
Sönderfallsprestanda förblir konsekvent över tid
Icke-GMO, allergenfri